BNCT（自由診療）の概要

BNCTの仕組み

ホウ素化合物と中性子が衝突し、核分裂によって生じる粒子線の一種「α線」によってがん細胞だけを内側から死滅させます。正常細胞はそのまま戻ります。

＊がん細胞と正常細胞の混在も対応できます。

ホウ素化合物

「ホウ素化合物」はBNCT専用に合成されており、がん細胞に選択的に取り込まれます。
生成するときに得られたエネルギー（2.33MeV）を全部細胞に伝達して使い切ってしまいますので、がん細胞に大きなダメージを与え死滅させることができます。正常な細胞では、エネルギーの低い中性子（～0.025eV）は殆ど影響も与えず通過していきます。

BNCTの歴史

これまでの手法では、中性子を発生させるために原子炉が必要とされていました。

エネルギーの低く、人体に影響のない中性子を得るには、発生源を原子炉に求める他なかったので、日本でも限られた原子炉施設でのみ研究として行なわれてきました。

安全性についても原子炉施設では常に核燃料を有しており、その管理も非常に大変なものとなります。この治療環境ではがん患者さんへの負担も大きく、且つ一般の医療機関で行えるがん治療法として普及させる事は不可能で、大きな課題となっておりました。

原子炉から加速器へ

「原子炉」というBNCTを普及させるための制約から解放されるために、加速器という、今までと違った方法で、治療に必要な中性子が出せるようになりました。
一般の医療機関にも導入が可能となり、多くのがん患者さんにこのBNCTを提供できるようになります。

加速器の小型化

病院に設置することができる、小型加速器が開発されました。核燃料を使用せず、電源を切れば放射線が射出されません。
医療としての普及の可能性が広がり、BNCTによるがん治療への道が開けました。

治療対象条件

• 病変部位・・・放射線が届く範囲（おおむね深さ6cm以内）に病変があること
• 病理診断・・・悪性腫瘍であること（病理検査で確認）
• 標準治療歴・・・手術、放射線治療、化学療法などの標準治療が無効または希望しない場合
• 全身状態・・・Performance Status（PS）0～2程度を保持していること
• 臓器機能・・・肝・腎・骨髄機能が保たれていること（BPA投与のため）
• 遠隔転移・・・基本的に遠隔転移を有しないこと（局所制御が目的のため）
• 中性子線照射可能性・・・腫瘍が中性子照射野内に十分含まれる位置にあること（最大直径24cm）
• 薬剤取り込み・・・PET検査で腫瘍への糖の活性化（T/N 比≧2.5程度）が確認できること

BNCTの特徴まとめ

• がん細胞だけを狙える「選択的治療」です。
• 一般的に1回の照射で完結することが多く、患者様の身体的・精神的負担が軽減されます。
  照射翌日から日常生活に戻ることが可能です。
• 正常細胞への影響が少ないため、再照射が難しい部位にも治療が可能です。
  また、3ヶ月空ければ同部位に複数回の照射も可能です。
• 既存の治療が効かないケースに適応可能です。

Q&A

クリックで説明が出ます

自由診療について

• 費用（自由診療・日本居住者）＊保険適用外
  通常税込440万円程（見込み金額となり、場合によって異なる）
• 医学的見地に基づきBNCT治療により予測される副作用・リスク
  重大な副作用として粘膜の炎症等を伴う嚥下障害、放射線皮膚損傷等の重度の皮膚障害、結晶尿による血尿などが現れる可能性があります。
  再発乳がんを対象に行った特定臨床研究P1、DG-PET陽性の浅在性腫瘍を対象に特定臨床研究P2においてみられた腫瘍縮小に伴う皮膚潰瘍、一時的な脱毛も副作用として予測されます。
  その他にも以下の副作用や、予想外の副作用があらわれることがあります。

一般的な放射線治療で認められる有害事象

全身の症状

疲労感、脱毛、腫瘍崩壊症候群

消化器の症状

悪心（吐き気）、嘔吐、食欲不振

皮膚の症状

放射線皮膚炎、皮膚の乾燥、皮膚の色素沈着・色素脱失、皮膚毛細血管拡張、皮膚・皮下の硬結、皮膚疼痛、皮膚欠損、多汗症、乏汗症

胸部・呼吸器の症状

肺臓炎、放射線性肺炎、乳房浮腫・疼痛、肋骨骨折

循環器の症状

虚血性心疾患、心嚢液貯留

肝臓・腎臓の症状

腎炎、腎不全、肝不全、肝機能障害、クレアチニン増加

その他・手足

四肢の浮腫（むくみ）

ホウ素薬剤の添付文書に記載されている副作用

ホウ素薬剤の製造販売後副作用調査で報告された副作用

全身・緊急性の高い症状

敗血症ショック、アナフィラキシーショック、過敏症、腫瘍崩壊症候群、脱水、栄養障害、過小食、体重減少、治癒不良

感染症

細菌性膿瘍、骨髄炎、誤嚥性肺炎、副鼻腔炎、アシネトバクター感染、感染性新生物、粘膜の炎症

血液・免疫系の障害

貧血、白血球数減少、放射線性貧血

神経・精神系の障害

脳血管発作、浮動性めまい、てんかん、神経痛、末梢性感覚ニューロパチー、脳浮腫、脳神経麻痺、味覚障害、失見当識

頭部・感覚器（目・耳）の障害

視神経乳頭浮腫、視力低下、放射線網膜症、難聴、耳鳴

口腔・喉・顎の障害

顎骨壊死、放射線骨壊死、喉頭壊死、口腔上顎洞瘻、口腔咽頭瘻、歯肉ポリープ、歯肉腫脹、舌炎、発声障害

呼吸器・循環器の障害

肺臓炎、胸水、高血圧、起立性低血圧

消化器・内臓の障害

腎機能障害、急性腎障害、副腎機能不全、甲状腺機能低下症、摂食障害、潰瘍性出血、穿孔

皮膚・組織の障害

軟部組織壊死、腫瘍壊死、放射線壊死、皮膚剥脱

痛み（疼痛）

腫瘍疼痛、癌疼痛、神経痛、疼痛

医学的見地に基づきBNCT治療により予測される副作用

放射線性肺炎、皮膚疼痛、多汗症、乏汗症、クレアチニン増加、腫瘍崩壊症候群、皮膚欠損、吐気、食欲不振 、部分脱毛

中性子線発生装置CICS-2により予測される不具合

• 治療照射台の誤操作により天板が予期せぬ動きをし、負傷する恐れがあります。
• 照射位置の決定が不適切な場合、誤照射による被曝の恐れがあります。
• ストレッチャ、天板、治療照射台、固定具等及び照射口外装部など患者さんが触れる可能性のあるところは、感染症の恐れがあります。
• 固定された天板から治療照射台に移乗するとき、落下あるいは挟み込みにより負傷する恐れがあります。
• 照射位置を決める時に、照射口外装部への衝突や挟み込みにより重大な怪我に至る恐れがあります。
• 照射中に動いたりすると、適切な照射ができなくなる恐れがあります。
• 照射位置の設定中や照射中に具合が悪くなる場合があります。
• 心臓ペースメーカ、人工心臓弁又は植込み型除細動器、人工内耳、神経刺激装置、人工呼吸器、注入ポンプなどの医療機器を装着している場合には、それらの機器が故障する恐れがあります。また、放射化による被曝の恐れがあります。
• 体内に埋め込んだ金属クリップ、コイル、ステント、ボルトなどを装着した場合には、それらが放射化により被曝する恐れがあります。
• 試験機器の消耗品などが適切に交換されてない場合には、不具合の発生により、治療照射が開始できない恐れがあります。
• 所定の中性子線が得られない場合や照射中の陽子線異常により、患者さんへ過照射や照射不足が生じる可能性があります。

上記の副作用等は、すべての方に現れるというわけではありません。また、今までに報告されているものが、一度に出現するわけではなく、患者様によって副作用の種類や程度、発現の頻度は異なります。
また、これまでに知られていない副作用が起きる可能性もあります。副作用が出現してこないかどうか、担当医師は患者様の身体に起こることを注意深く診察します。
もし、経過観察中にいつもと違った体調の変化がありましたら、すみやかに担当医師に連絡してください。担当医師が迅速かつ適切な対応を行います。
また、副作用の程度や検査の結果によっては、担当医師が本治療を中止することもあります。 患者様には以上のような副作用の可能性があることを十分に納得の上で、本治療を行う事を了承して頂き、もし上記のような有害反応が出てきた場合にはその病状に応じて最善と考えられる処置を行います。

※江戸川病院のBNCTの装置・医薬品について
江戸川病院のBNCT治療で使用される医療機器（BNCT装置）・医薬品（ホウ素製剤）は医薬品医療機器等法上、未承認となります。
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。